FICHA DEL PRODUCTO
Antiinflamatorio no esteroideo en comprimido oral con sabor
Forma farmacéutica Comprimido oral
Forma farmacéutica Comprimido oral
Composición por comprimido: 10 mg, 20 mg y 40 mg de robenacoxib respectivamente.
Propiedades farmacológicas
El robenacoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de los coxib. Es un potente inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). La enzima ciclooxigenasa (COX) aparece en dos formas. La COX-1 es la forma constitutiva del enzima y tiene funciones protectoras por ejemplo del tracto gastrointestinal y de los riñones. La COX-2 es la forma inducible del enzima y es la responsable de la producción de mediadores, incluida la PGE2 que provoca el dolor, inflamación o fiebre.
En un ensayo in vitro en sangre completa de perros, el robenacoxib fue aproximadamene 140 veces más selectivo de la COX-2 (IC50 0,04 µM) que de la COX-1 (IC50 7,9 µM). El robenacoxib ejerció una marcada inhibición de la actividad COX-2 pero no tuvo efecto en la actividad COX-1 a dosis comprendidas entre 0,5 y 4 mg/kg. Por lo tanto los comprimidos de robenacoxib son ahorradores de la COX-1 a la dosis recomendada en el perro. En un modelo de inflamación, el robenacoxib tuvo efectos analgésicos y antiinflamatorios con dosis orales únicas de 0,5 a 8 mg/kg, con una DL50 de 0,8 mg/kg e inicio de acción rápido (0,5 h).
En ensayos clínicos el robenacoxib comprimidos redujo la cojera y la inflamación, en perros con osteoartrítis crónica.
Interacciones e incompatibilidades
• Onsior no debe administrarse conjuntamente con otros AINEs. El pretratamiento con otros medicamentos antiinflamatorios puede resultar en un aumento o aparición de otros efectos adversos y, por esto, deberá observarse un periodo libre de tratamiento con tales sustancias durante al menos 24 horas antes del inicio del tratamiento con Onsior. El periodo libre de tratamiento, sin embargo, deberá tener en cuenta las características farmacocinéticas de los productos utilizados previamente.
• El tratamiento concomitante con medicamentos con acción sobre el flujo renal, como por ejemplo los diuréticos o los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA), deberá someterse a monitorización clínica.
• Deberá evitarse la administración concomitante de sustancias potencialmente nefrotóxicas ya que podría incrementarse el riesgo de toxicidad renal.
• El uso concomintante con otras sustancias activas que tienen un elevado grado de unión a proteinas puede competir con el robenacoxib en la unión y por tanto producir efectos tóxicos.
Indicaciones y especies de destino
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis crónica en perros.
Contraindicaciones
No usar en animales con úlcera gastrointestinal. No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. No usar en animales gestantes ni lactantes porque no se ha establecido la seguridad del robenacoxib durante la gestación y la lactancia, ni en gatos y perros utilizados para reproducción.
En perros tratados hasta 2 semanas no se observó un incremento de la actividad de las enzimas hepáticas. Sin embargo, en tratamientos a largo plazo, fue frecuente el incremento de actividad de las enzimas hepáticas. en la mayoría de casos no aparecieron signos clínicos y la actividad de las enzimas hepáticas se estabilizó o se redujo mientras que continuaba el tratamiento. El incremento de la actividad de las enzimas hepáticas asociado a signos clínicos de anorexia, apatía o vómitos fueron infrecuentes.
Vía de administración
Por vía oral.
El robenacoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de los coxib. Es un potente inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). La enzima ciclooxigenasa (COX) aparece en dos formas. La COX-1 es la forma constitutiva del enzima y tiene funciones protectoras por ejemplo del tracto gastrointestinal y de los riñones. La COX-2 es la forma inducible del enzima y es la responsable de la producción de mediadores, incluida la PGE2 que provoca el dolor, inflamación o fiebre.
En un ensayo in vitro en sangre completa de perros, el robenacoxib fue aproximadamene 140 veces más selectivo de la COX-2 (IC50 0,04 µM) que de la COX-1 (IC50 7,9 µM). El robenacoxib ejerció una marcada inhibición de la actividad COX-2 pero no tuvo efecto en la actividad COX-1 a dosis comprendidas entre 0,5 y 4 mg/kg. Por lo tanto los comprimidos de robenacoxib son ahorradores de la COX-1 a la dosis recomendada en el perro. En un modelo de inflamación, el robenacoxib tuvo efectos analgésicos y antiinflamatorios con dosis orales únicas de 0,5 a 8 mg/kg, con una DL50 de 0,8 mg/kg e inicio de acción rápido (0,5 h).
En ensayos clínicos el robenacoxib comprimidos redujo la cojera y la inflamación, en perros con osteoartrítis crónica.
Interacciones e incompatibilidades
• Onsior no debe administrarse conjuntamente con otros AINEs. El pretratamiento con otros medicamentos antiinflamatorios puede resultar en un aumento o aparición de otros efectos adversos y, por esto, deberá observarse un periodo libre de tratamiento con tales sustancias durante al menos 24 horas antes del inicio del tratamiento con Onsior. El periodo libre de tratamiento, sin embargo, deberá tener en cuenta las características farmacocinéticas de los productos utilizados previamente.
• El tratamiento concomitante con medicamentos con acción sobre el flujo renal, como por ejemplo los diuréticos o los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA), deberá someterse a monitorización clínica.
• Deberá evitarse la administración concomitante de sustancias potencialmente nefrotóxicas ya que podría incrementarse el riesgo de toxicidad renal.
• El uso concomintante con otras sustancias activas que tienen un elevado grado de unión a proteinas puede competir con el robenacoxib en la unión y por tanto producir efectos tóxicos.
Indicaciones y especies de destino
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis crónica en perros.
Contraindicaciones
No usar en animales con úlcera gastrointestinal. No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. No usar en animales gestantes ni lactantes porque no se ha establecido la seguridad del robenacoxib durante la gestación y la lactancia, ni en gatos y perros utilizados para reproducción.
En perros tratados hasta 2 semanas no se observó un incremento de la actividad de las enzimas hepáticas. Sin embargo, en tratamientos a largo plazo, fue frecuente el incremento de actividad de las enzimas hepáticas. en la mayoría de casos no aparecieron signos clínicos y la actividad de las enzimas hepáticas se estabilizó o se redujo mientras que continuaba el tratamiento. El incremento de la actividad de las enzimas hepáticas asociado a signos clínicos de anorexia, apatía o vómitos fueron infrecuentes.
Vía de administración
Por vía oral.
Posología
No administrar con comida o al menos 30 minutos antes o después de una comida. Los comprimidos de Onsior tienen saborizante y la mayoría de perros los toman voluntariamente. No se deben dividir o partir. La dosis recomendada de robenacoxib es 1 mg/kg de peso con un rango de 1-2 mg/kg. Administrar una vez al día a la misma hora cada día. Normalmente se observa una respuesta clínica al cabo de una semana. El tratamiento debe interrumpirse después de 10 días si no se observa mejora clínica. Para tratamiento a largo plazo, una vez se haya observado la respuesta clínica, la dosis de Onsior puede ajustarse a la dosis efectiva más baja, ya que el grado de dolor e inflamación asociados a osteoartritis crónica puede variar con el tiempo. Deben llevarse a cabo monitorizaciones regulares por el veterinario.
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